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格(ge)隆汇3月26日丨百奥赛图-B(02315.HK)通告(gao)，公司合作伙伴NEOK Bio,Inc.("NEOK Bio")近日获得美国食(shi)品药品监督经管局("FDA")对其在研新药NEOK002的新药临床实验请求("IND")批准。NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗体(ti)偶联药物(wu)("ADC")，拟用于(yu)实体(ti)瘤医治。NEOK Bio计划于(yu)2026年第二季度启动I期(qi)临床实验，并(bing)估计于(yu)2027年公布初(chu)步临床数据(ju)。
此次IND获批标志着NEOK002项目取得重要里程碑希望(wang)。NEOK002基于(yu)百奥赛图自主开发并(bing)于(yu)2024年对外授权的双特同性抗体(ti)构建，由NEOKBio进一步推进ADC药物(wu)开发。根据(ju)NEOKBio表露，NEOK002面向实体(ti)瘤医治开发，相较于(yu)仅靶向单一抗原(yuan)的ADC药物(wu)，有(you)望(wang)在疗效与安全性方面展现(xian)差(cha)异化劣(lie)势。
百奥赛图董事长兼首席实行官沈月雷表示："我们非常喜悦看到合作项目推进至这一重要阶段。此次里程碑的达成，进一步验证了基于(yu)RenLite?平台(tai)开发的全人双特同性抗体(ti)在分子质量、成药性及临床转化潜力方面的综合劣(lie)势。RenLite?平台(tai)采用共轻链设计，能(neng)够高效支(zhi)持立(li)异抗体(ti)药物(wu)的开发。我们期(qi)待该项目在临床阶段连续(xu)取得积极希望(wang)。"
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